জৈবিক এজেন্ট তৈরির সময় ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিনও পরীক্ষা করা উচিত। ভ্যাকসিন, ভ্যাকসিন, রক্তের পণ্য এবং ইন্টারফেরন (IFN) সহ অনেক ধরণের জৈবিক এজেন্ট রয়েছে। কিভাবে তারা ব্যাকটেরিয়া এন্ডোটক্সিন সনাক্ত করতে পারে?
1, টিকা
ভ্যাকসিন তৈরির সময়, এটি কমবেশি এন্ডোটক্সিন দ্বারা দূষিত হবে, বিশেষ করে গ্রাম-নেগেটিভ ভ্যাকসিন, যা এন্ডোটক্সিন দ্বারা আরও দূষিত হবে। ভ্যাকসিনে ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন আরও ভালভাবে সনাক্ত করার জন্য, উচ্চ সংবেদনশীলতা, দ্রুত সনাক্তকরণের গতি, নির্ভুলতা এবং পরিমাণ নির্ধারণ সহ লিমুলাস পরীক্ষা পদ্ধতি ব্যবহার করা যেতে পারে। এটি পাওয়া গেছে যে যখন পলিস্যাকারাইড ভ্যাকসিনের ব্যাকটেরিয়া এন্ডোটক্সিন উপাদান লিমুলাস পরীক্ষার মাধ্যমে সনাক্ত করা হয়েছিল, তখন ভ্যাকসিনে এন্ডোটক্সিন উপাদানের সর্বোচ্চ স্তর পাওয়া গেছে (14000ng এন্ডোটক্সিন/100 μg) এর জ্বরের প্রতিক্রিয়ার হারও সর্বোচ্চ, এবং মলদ্বার 1.8 ~ 1.9% তাপমাত্রা 38.5 ℃ বেশি; কিন্তু কম ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন কন্টেন্ট (600ng/100 μg) সহ ভ্যাকসিনের প্রতিক্রিয়াও কম।
এই পরীক্ষা অনুসারে, এটি দেখা যায় যে ব্যাকটেরিয়া এন্ডোটক্সিন সনাক্ত করতে ব্যবহৃত লিমুলাস পরীক্ষা পদ্ধতি কার্যকরভাবে ভ্যাকসিনের উত্পাদন প্রযুক্তি উন্নত করতে পারে এবং এর প্রতিক্রিয়া হারও হ্রাস পাবে যাতে ভ্যাকসিন একটি সন্তোষজনক পরিশোধন প্রভাব অর্জন করতে পারে। তাই, লিমুলাস পরীক্ষা পদ্ধতিটি ভ্যাকসিনের ব্যাকটেরিয়া এন্ডোটক্সিন সনাক্তকরণের জন্য একটি অমূলক পদ্ধতি।
2, টিকা
বর্তমানে, লিমুলাস পরীক্ষা পদ্ধতি অত্যন্ত জনপ্রিয় এবং দক্ষ এবং পরীক্ষায় নির্ভরযোগ্য। ইনফ্লুয়েঞ্জা ভ্যাকসিনে ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন উপাদান সনাক্ত করতে ইনফ্লুয়েঞ্জা ভ্যাকসিনের মান নিয়ন্ত্রণে লিমুলাস পরীক্ষা পদ্ধতি সফলভাবে ব্যবহার করা হয়েছে। একজন গবেষক মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে 6 টি নির্মাতার দ্বারা উত্পাদিত ইনফ্লুয়েঞ্জা ভ্যাকসিনের 26 ব্যাচের উপর একটি ব্যাকটেরিয়া এন্ডোটক্সিন পরীক্ষা করেছেন এবং দেখেছেন যে এই ইনফ্লুয়েঞ্জা ভ্যাকসিনের ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন উপাদান ব্যাচের মধ্যে খুব আলাদা। তাই, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA বিশেষভাবে নিরাপত্তা পরীক্ষা এবং ব্যবহারের জন্য স্ট্যান্ডার্ড ইনফ্লুয়েঞ্জা ভ্যাকসিনের একটি ব্যাচ প্রস্তুত করেছে, যার জন্য প্রয়োজন যে মানুষের টিকাদানের জন্য ব্যবহৃত নতুন উত্পাদিত A/swine ইনফ্লুয়েঞ্জা ভ্যাকসিনের ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন উপাদান 6ng/ml-এর বেশি হওয়া উচিত নয়। এই নিয়মটি A/swine ইনফ্লুয়েঞ্জা ভ্যাকসিনের গুণমানকে ব্যাপকভাবে উন্নত করেছে।
৩, রক্ত প্রস্তুতি
লিমুলাস পরীক্ষা পদ্ধতি রক্তের পণ্যের মান নিয়ন্ত্রণেও ব্যবহৃত হয়। প্লাজমা বা সিরামে এন্ডোটক্সিন ইনহিবিটর প্রোটিনের উপস্থিতির কারণে, লিমুলাস টেস্টের মাধ্যমে ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন পরীক্ষার আগে রক্তের প্রস্তুতি অবশ্যই প্রিট্রিট করা উচিত। লিমুলাস পরীক্ষার মাধ্যমে রক্তের প্রস্তুতিতে ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন উপাদান সনাক্তকরণ কার্যকরভাবে ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন দূষণের সম্ভাবনা দূর করতে পারে এবং কার্যকরভাবে রক্তের প্রস্তুতির নিরাপত্তা নিশ্চিত করতে পারে।
1, ইন্টারফেরন (IFN)
লিম্ফোসাইট ইনডিউসার্স ইন ভিট্রো দ্বারা উদ্দীপিত একটি গ্লাইকোপ্রোটিন তৈরি করবে, যা আমাদের সাধারণ ইন্টারফেরন (IFN)। আরও বেশি সংখ্যক গবেষণায় দেখা গেছে যে ইন্টারফেরন (IFN) জ্বর সৃষ্টি করতে পারে, বি লিম্ফোসাইটকে উদ্দীপিত করতে পারে, টি লিম্ফোসাইট এবং অন্যান্য উপসর্গগুলিকে বাধা দিতে পারে এবং ব্যাকটেরিয়াল টক্সিনের মতো একই প্রতিক্রিয়া দেখায়। যাইহোক, কিছু লোক বিশ্বাস করে যে ব্যাকটেরিয়া এন্ডোটক্সিনের মতো একই উপসর্গ দেখা দিতে পারে কারণ ইন্টারফেরন (IFN) প্রস্তুতির সময় ব্যাকটেরিয়া এন্ডোটক্সিন দ্বারা দূষিত হয়। তাই ইন্টারফেরন (IFN) এর ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন উপাদান সনাক্ত করতে লিমুলাস পরীক্ষা ব্যবহার করে কার্যকরভাবে ইন্টারফেরন (IFN) এর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া কমাতে পারে।
এক কথায়, জৈবিক এজেন্টের ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন উপাদান সনাক্ত করতে লিমুলাস লাইসেট পদ্ধতির ব্যবহার জৈবিক এজেন্টগুলির ব্যবহারের সুরক্ষা আরও ভালভাবে নিশ্চিত করতে পারে।