মেডিকেল টেস্টিং পণ্য

কারো দ্বারা কোন কিছু ডাকঘরে পাঠানো অ্যাডমিন | 29 Mar

বিশ্বজুড়ে, লোকেরা তাদের স্বাস্থ্য বজায় রাখতে এবং উন্নত করার জন্য বিস্তৃত চিকিৎসা ডিভাইসের উপর নির্ভর করে। পেসমেকার থেকে ইনসুলিন পাম্প থেকে ডিফিব্রিলেটর পর্যন্ত, এই ডিভাইসগুলি স্বাস্থ্যসেবা অনুশীলনকারীদের পক্ষে রোগীর অবস্থার পরিসংখ্যান সংগ্রহ এবং বিশ্লেষণ করা এবং চিকিত্সা সম্পর্কে সঠিক সিদ্ধান্ত নেওয়া সম্ভব করে।

কিন্তু এই ডিভাইসগুলিকেও নিরাপদ, কার্যকরী এবং ব্যবহারিক ব্যবহারের জন্য উপযুক্ত হতে হবে। এই কারণেই একটি ডিভাইস ব্যবহারের জন্য চ্যানেল করার আগে একটি ব্যাপক এবং পুঙ্খানুপুঙ্খ পরীক্ষা করা হয়।

উপকরণ, কার্যকরী, বৈদ্যুতিক, এবং আন্তঃক্রিয়াশীলতা পরীক্ষা সহ চিকিৎসা ডিভাইসের জন্য বিভিন্ন পরীক্ষা করা হয়। এই পরীক্ষাগুলি নিশ্চিত করে যে একটি মেডিকেল ডিভাইস স্পেসিফিকেশন অনুযায়ী সঞ্চালন করে এবং ভুল বা বিভ্রান্তিকর কোনো তথ্য প্রদান করে না।

উপাদান পরীক্ষা

ধাতু, প্লাস্টিক, ফিল্ম, রেজিন এবং টেক্সটাইল সহ চিকিৎসা ডিভাইসে বিস্তৃত উপকরণ ব্যবহার করা হয়। তাদের শক্তি, স্থায়িত্ব এবং ঘর্ষণ বৈশিষ্ট্য নির্ধারণ করতে এই উপকরণগুলির উপর বিভিন্ন প্রসার্য পরীক্ষা করা হয়।

অস্ত্রোপচার টিউব

বিভিন্ন আকৃতি এবং মাপের টিউবগুলি অনেকগুলি চিকিৎসা অ্যাপ্লিকেশনে ব্যবহৃত হয়, যেমন নিষ্কাশন, ইনজেকশন বা তরল বিতরণ। এগুলি ফাঁপা বা আকৃতির হতে পারে এবং বিভিন্ন আকার, সংযোগকারী এবং আনুষাঙ্গিকগুলিতে আসতে পারে। অস্ত্রোপচারের টিউবগুলি প্রায়শই তাদের যান্ত্রিক বৈশিষ্ট্যগুলি যেমন তাদের শক্তি এবং স্থায়িত্ব নির্ধারণ করতে পরীক্ষা করা হয়।

মাইক্রোপ্রসেসর মূল্যায়ন

মাইক্রোপ্রসেসরগুলি বেশিরভাগ ক্লাস II এবং III মেডিকেল ডিভাইসগুলির কেন্দ্রস্থলে থাকে, যার অর্থ তাদের ইলেকট্রনিক কার্যকারিতার জন্য তাদের পরীক্ষা করা দরকার। আমাদের দল লজিক গেট ফাংশন এবং তারা কীভাবে সংযুক্ত রয়েছে তা মূল্যায়ন করে এমন বিভিন্ন পরীক্ষা ব্যবহার করে মাইক্রোপ্রসেসরের মূল্যায়ন করতে পারে।

বন্ধ্যাত্ব পরীক্ষা এবং বৈধতা

সমস্ত মেডিকেল ডিভাইসের জন্য বন্ধ্যাত্ব পরীক্ষা করা আবশ্যক, কারণ তারা একটি পণ্য অন্য ব্যবহারকারীর কাছে স্থানান্তরিত বা পুনরায় ব্যবহার করার আগে তার বন্ধ্যাত্ব মূল্যায়ন করে। এই পরীক্ষাগুলির মধ্যে সরাসরি স্থানান্তর বন্ধ্যাত্ব, পণ্য ফ্লাশ বন্ধ্যাত্ব, ইউএসপি বন্ধ্যাত্ব পরীক্ষা এবং আরও অনেক কিছু অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।

পরিষ্কার, জীবাণুমুক্তকরণ এবং জীবাণুমুক্তকরণ

নেলসন ল্যাবরেটরিগুলি প্রস্তুতকারকদের পুনঃব্যবহারযোগ্য মেডিকেল ডিভাইসগুলিকে সমর্থন করার জন্য পরিষ্কার, জীবাণুমুক্তকরণ এবং জীবাণুমুক্তকরণের বৈধতা পরিষেবাগুলির একটি সম্পূর্ণ স্যুট অফার করে। এর মধ্যে রয়েছে কাঁচামালের স্ক্রীনিং, ওয়াটার সিস্টেম টেস্টিং এবং অবশিষ্ট উৎপাদন সামগ্রী, সেইসাথে একটি ডিভাইসের পুনর্প্রসেসিং প্রক্রিয়ায় বেঁচে থাকার বা পুনঃব্যবহারের সময় এর জীবাণুমুক্ত বৈশিষ্ট্য বজায় রাখার ক্ষমতা যাচাই করার জন্য বন্ধ্যাত্ব পরীক্ষা।

বায়োবর্ডেন টেস্টিং এবং নজরদারি

একটি বন্ধ্যাত্ব পরীক্ষা ছাড়াও, জীবাণুমুক্ত করার আগে চিকিত্সা ডিভাইসগুলি কার্যকরী অণুজীবের উপস্থিতির জন্য মূল্যায়ন করা প্রয়োজন। এই পরীক্ষাগুলির মধ্যে ব্যাকটেরিয়া, খামির এবং ছাঁচের উপস্থিতি পরিমাপ করার জন্য বায়োবর্ডেন পরীক্ষা অন্তর্ভুক্ত যা অসুস্থতা সৃষ্টি করতে পারে এবং সংক্রমণ ছড়াতে পারে।

সম্মতি পরীক্ষা এবং পরিদর্শন

মেডিকেল ডিভাইসের নির্মাতারা বিভিন্ন ফেডারেল এবং নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তার সাথে সঙ্গতিপূর্ণ হতে হবে। এর মধ্যে রয়েছে FDA-এর প্রয়োজনীয়তা, সেইসাথে ISO এবং AAMI-এর মতো আন্তর্জাতিক সংস্থাগুলির মান।

আমাদের সম্মতি দক্ষতার সাথে, আপনি নিশ্চিত থাকতে পারেন যে আপনার মেডিকেল ডিভাইস সমস্ত প্রয়োজনীয় পরীক্ষা এবং সার্টিফিকেশন মান পূরণ করে। আপনি একটি নতুন পণ্য লঞ্চ করছেন বা বিদ্যমান একটি সংশোধন করছেন না কেন, আমরা আপনার ডিভাইসটিকে দ্রুত এবং সাশ্রয়ীভাবে বাজারজাত করতে সাহায্য করতে পারি।

বাজারের জন্য সময় হল উদীয়মান মেডিকেল ডিভাইস নির্মাতাদের জন্য গুরুত্বপূর্ণ। একজন অংশীদারের সাথে যিনি সমস্ত সম্মতি প্রয়োজনীয়তা নেভিগেট করতে পারেন, আপনি দ্রুত এবং দক্ষতার সাথে আপনার লক্ষ্য বাজারে পৌঁছাতে পারেন৷

ওয়েব মেনু

পণ্য অনুসন্ধান

ভাষা

প্রস্থান মেনু

খবর